Постановление правительства «Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов»

19 июня 2017 г. принято Постановление Правительства РФ № 706 от 14.06.2017 г. «Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов».
Правилами предусмотрено, что контрафактные биомедицинские клеточные продукты подлежат уничтожению только по решению суда, в то время как решение об уничтожении фальсифицированных и недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов может быть принято не только судом, но и их владельцем и (или) Роздравнадзором.

Кроме того Правилами регламентируется содержание Решения РЗН об уничтожении фальсифицированных и недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов, содержание и оформление Акта об уничтожении изъятых биомедицинских клеточных продуктов, а так же процедуру его представления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Совершенствование законодательства в области государственного регулирования обращения медицинских изделий в Российской Федерации

Несмотря на огромный потенциал развития, медицинская промышленность в России занимает очень скромное место в структуре ВВП – всего 0,06%. При этом доля отечественных компаний на внутреннем рынке составляет менее 25%. Об этом заявил член Комитета Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко на «круглом столе» на тему: «Совершенствование законодательства в области государственного регулирования обращения медицинских изделий в Российской Федерации».

Заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Константин Бинько рассказал о разработке проекта федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в котором предполагается уточнение понятия...
Далее