Новости Росстандарта - С 1 ноября 2017 года вводится в действие национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 57189-2016/ISO/TS 9002:2016 "Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2015"

Настоящий стандарт разработан для помощи пользователям при внедрении системы менеджмента качества на основе ИСО 9001:2015. Стандарт описывает смысл отдельных разделов систем менеджмента качества с возможными примерами шагов, которые организация может предпринять для соответствия требованиям.
Настоящий стандарт не предусматривает обязательных подходов по внедрению и не предоставляет каких-либо предпочтительных методов по интерпретации.
Согласно Федеральному закону от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", документы национальной системы стандартизации применяются на добровольной основе одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции (товаров, работ, услуг), если иное не установлено законодательством РФ. Применение национального стандарта является обязательным для изготовителя и (или) исполнителя в случае публичного заявления о соответствии продукции национальному стандарту, в том числе в случае применения обозначения национального стандарта в маркировке, в эксплуатационной или иной документации, и (или) маркировки продукции знаком национальной системы стандартизации.

Росздравнадзор хочет получить право на внезапные проверки

В минувшем году ведомство провело более 21 тысячи проверок, в ходе которых выявлено более 50 тысяч правонарушений. Это в полтора раза больше, чем в 2015 году. Согласно итоговому отчету, было ограничено обращение около 1,2 млн единиц недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий. Всего в прошлом году было выписано штрафов на 166 млн рублей.
Также в своем докладе ведомство предложило устранить пробелы в правовом регулировании.
Как пояснили корреспонденту Vademecum в Росздравнадзоре, сейчас ведомству необходимо запрашивать разрешение на проведение проверки в правоохранительных органах, в частности в Генпрокуратуре.

«Главным преимуществом «рейдовых проверок» для государства является предупреждение осуществления юридическими лицами правонарушений и определение причин, предопределяющих их. При этом отвлечение материальных и административных затрат подконтрольных организаций на проведение данного вида контроля сводится к минимуму», – говорится в докладе.

Письмо Министерства финансов о НДС при ввозе МИ, зарегистрированных в качестве ИМН (медицинской техники)

Согласно письму Минфина России от 25.05.2017 N 03-07-03/32110, с 1 января 2017 года по 30 июня 2017 года включительно при ввозе в Российскую Федерацию медицинских изделий, на которые имеются регистрационные удостоверения как на изделия медицинского назначения (медицинскую технику), применяется освобождение от налога на добавленную стоимость (ставка налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов) в связи с тем, что срок замены регистрационных удостоверений старого образца продлен до 1 января 2021 года.