Партнеры НП "ЛУСОМИ":




Общество с ограниченной ответственностью "Медтехгарант"




Партнеры НП "ЛУСОМИ":

ООО "МТГ" - специализируется на оказании полного спектра услуг по регистрации медицинских изделий.





Акционерное общество "Независимый институт испытаний медицинской техники"







АО "Независимый институт испытаний медицинской техники" - создан для проведения широкого спектра испытаний и экспертиз медицинских изделий, необходимых для выхода изделий в серийное производство, проведения государственной регистрации, сертификации и декларирования, определения соответствия санитарным нормам и правилам изделий, содержащих источники ионизирующего излучения.



Общество с ограниченной ответственностью "Концепт Групп"


 



Концепт Групп - консалтинговое агентство в сфере обращения медицинских изделий в России и в Евразийском экономическом союзе.

Оказывает широкий спектр услуг по организации регистрации медицинских изделий, а также услуги по организации сертификации и декларированию медицинских изделий, по организации проведения всех видов испытаний, информационные услуги, аналитика отрасли, юридическая помощь в решении сложных проблем на всем пути обращения медицинских изделий и тд.

Постановление Правительства Российской Федерации от 25.08.2017 г. № 1015

Опубликовано постановление Правительства Российской Федерации от 25.08.2017 г. № 1015 "Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов".

Правилами определены:
- цели аккредитации,
требования к медицинской организации для получения аккредитации,
- перечень документов, представляемых медицинской организацией в орган по аккредитации,
- порядок принятия решения о выдаче (отказе в выдаче), переоформлении и продлении (приостановлении) срока действия свидетельства об аккредитации и форма такого свидетельства.