Новости ФНС: разъяснены условия освобождения от НДС при реализации медицинских изделий и техники
Приказ Минпромторга России № 3107 от 03.09.2017 г.
Опубликован Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации № 3107 от 03.09.2017 г. «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. № 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в части определения организаций, реализующих в 2017-2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков».
Приказом утвержден порядок принятия и рассмотрения Минпромторгом России заявлений о реализации комплексного проекта по расширению и/или локализации производства одноразовых медизделий из ПВХ-пластиков. Заявления подаются российскими организациями, реализующими такие проекты в 2017-2024 гг. Речь идет об изделиях, включенных в утвержденный в августе 2017 г. перечень одноразовых медизделий из ПВХ-пластиков, происходящих из-за рубежа, госзакупки которых ограничены.
Представлена форма соглашения о реализации проекта.
Напоминаем, что правила отбора организаций, реализующих комплексные проекты, в целях конкретной госзакупки указанной продукции вступили в силу с 25 августа 2017 г.
Старт публичного обсуждения проекта ведомственного акта Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок для оказания паллиативной медицинской помощи
Проект приказа предусматривает установление полномочий Министерства по утверждению требований к комплектации лекарственными препаратами
и медицинскими изделиями укладок для оказания паллиативной медицинской помощи.
Дата начала общественного обсуждения 20 сентября 2017 г.
Дата окончания общественного обсуждения 4 октября 2017 г.
Приказ Минздрава России от 28.08.2017 № 569н
XVIII Всероссийский форум "Обращение медицинских изделий в России: поставщик и ЛПУ"
19 сентября 2017 г. НП "ЛУСОМИ" выступило на фокус-сессии "Россия – ЕАЭС: медленно, но неизбежно" осенней сессии XVIII Всероссийского форума "Обращение медицинских изделий в России: поставщик и ЛПУ" (Москва, гостиница Hilton Ленинградская).
Основная тема выступления: "Как решить проблему возможной остановки вывода на российский рынок МИ из-за нехватки инспекторов государственных организаций для проведения инспекций предприятий ЕАЭС".
В ходе выступления была затронута проблема кадрового ресурса инспектирующих организаций, и возможных последующих рисков в ограниченном количестве выхода МИ на российский рынок.
Новости Росздравнадзора - разработаны перечни показателей результативности и эффективности контроля
В документ включены перечни показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; по осуществлению госконтроля за обращением медицинских изделий и по осуществлению госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.08.2017 № 1061
Старт публичного обсуждения проекта ведомственного акта Об утверждении Методики расчета начальной (максимальной) цены контракта на поставку медицинских изделий
Проектом методики устанавливаются правила расчета начальной (максимальной) цены контракта для целей осуществления закупок медицинских изделий для нужд медицинских организаций, осуществляющих оказание медицинской помощи по программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе формула расчета указанной цены.
Дата начала общественного обсуждения 31 августа 2017 г.
Дата окончания общественного обсуждения 14 сентября 2017 г.
Старт публичного обсуждения проекта постановления Правительства РФ О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий
Проект постановления предусматривает дополнение перечня отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 № 102, медицинским изделием в виде микроисточника с йодом-125.
Дата начала общественного обсуждения 31 августа 2017 г.
Дата окончания общественного обсуждения 14 сентября 2017 г.