Старт публичного обсуждения проекта ведомственного акта О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. № 300н

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект ведомственного акта О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. № 300н "Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям".

Разработчик - Минздрав России.

Дата начала общественного обсуждения 21 декабря 2017 г.

Дата окончания общественного обсуждения 4 января 2018 г.

Необходимость во внесении изменений в приказ Минздрава России от 16 мая 2013 г. № 300н вызвана тем, что зачастую медицинские организации, включаемые Росздравнадзором в Перечень, отвечают установленным требованиям, но не имеют должной квалификации в сфере проведения клинических испытаний медицинских изделий, выпускаемые ими акты не соответствуют установленным требованиям, а действенных механизмов по исключению медицинской организации из Перечня Росздравнадзор не имеет.