В Российском союзе промышленников и предпринимателей состоялось обсуждение вопросов развития в Российской Федерации мощностей по производству вакцинных препаратов, а также проблем, возникающих при регистрации медицинских изделий

4 апреля 2018 г. в Российском союзе промышленников и предпринимателей (далее - РСПП) состоялось совместное заседание Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, рабочаей группы Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России.

На заседании были представлены доклады на следующие темы:

  • О координационном плане разработки и производства отечественных вакцин для Национального календаря профилактических прививок.
  • О ходе выполнения специального инвестиционного контракта на создание производства инсулинов.
  • О специальном инвестиционном контракте «Создание и освоение производства полного цикла биофармацевтических препаратов, субстанций из плазмы крови человека, производимых на территории Российской Федерации»
  • Правила государственной регистрации медицинских изделий.
  • Гармонизация национальных правил с правилами Евразийского экономического Союза. Продление срока действия национальных регистрационных удостоверений. Ускоренная регистрация.
  • Устранение замечаний, выявленных в ходе экспертизы документов.
  • Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации.
  • Внесение изменений в регистрационное удостоверение.

Докладчики: Ю.Т.Калинин (председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской Промышленности), А.А. Ишмухаметов (генеральный директор ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН); А.В. Алехин (директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России); Е.А. Максимкина (директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий

Минздрава России) и другие.