В Госдуму внесены законопроекты об ужесточении наказания за производство, оборот и хранение недоброкачественных и фальсифицированных лекарств и медицинских изделий

В Госдуму внесены законопроекты об ужесточении наказания за производство, оборот и хранение недоброкачественных и фальсифицированных лекарств и медицинских изделий.

Согласно законопроекту № 565354-7 «О внесении изменения в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации» предлагается дополнить статью 238.1 пунктом «в»: совершены с использованием средств массовой информации либо электронных или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе, сети "Интернет".
Настоящим проектом выполняются требования Конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения (Конвенция «Медикрим»).
Цель законопроекта - повышение уровня защищенности граждан Российской Федерации от оборота фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и  незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и  фальсифицированных биологически активных добавок в сети "Интернет".
Законопроектом №565355-7 вносятся изменения в КоАП, которые предусматривают административное наказание за те же самые деяния с использованием СМИ или интернета, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.
Такого рода правонарушение планируется наказывать наложением административного штрафа на граждан в размере от 75 000 до 200 000 рублей; на должностных лиц — от 150 000 до 800 000 руб.; на индивидуальных предпринимателей — от 150 тысяч до восьмисот тысяч руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на юрлиц — от 2 млн до 5 млн руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 сут.

Старт публичного обсуждения проекта Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании"

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании".

Разработчик: Министерство промышленности и торговли.

Дата начала публичного обсуждения 4 октября 2018 г.

Дата окончания публичного обсуждения 24 октября 2018 г.

Проект федерального закона направлен на установление особенностей проведения сертификации инновационной продукции и закрепление полномочий по определению схем оценки соответствия такой продукции за Правительством Российской Федерации.

XXI Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России»

19 и 20 сентября 2018 года в Москве прошел XXI Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России», посвященный наиболее важным изменениям в системе регистрации и государственных и частных закупок медицинских изделий.
Организатором Форума выступила Конгрессно-Выставочная Компания «Империя».
Спикеры Форума затронули наиболее актуальные проблемы и изменения в отрасли на сегодняшний день и высказали свое мнение.

НП «ЛУСОМИ» озвучило: «Поскольку право ЕАЭС по регистрации медизделий действует пока что только на бумаге (в связи с отсутствием информационной системы ЕАЭС по регистрации медизделий), то практика работы заявителей по правилам ЕАЭС сегодня заключается только в подготовке к инспектированию производства медизделий. Отдельные производители также пытаются проводить испытания по правовым основам ЕАЭС».