Новости ЕАЭС: опубликовано Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 сентября 2019 года № 142

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 сентября 2019 года № 142 "О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года".

Согласно проекту протокола, медицинское изделие, зарегистрированное до 31 декабря 2021 г. в порядке, предусмотренном законодательством этого государства-члена, и может обращаться на территории этого государства-члена до окончания срока действия документов, подтверждающих факт государственной регистрации такого медицинского изделия, с правом внесения изменений в регистрационные документы.

Старт публичного обсуждения проекта ведомственного акта Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по оценке условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен проект ведомственного акта Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по оценке условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия (инспектирование производства), на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза и предельного размера платы за оказание указанной услуги.

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 02.09.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 20.09.2019 г.