Старт публичного обсуждения проекта ведомственного акта "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещен проект «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации».

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации

Дата начала обсуждения: 28.01.2020 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 17.02.2020 г.

Проект приказа содержит положения предусматривающие получение разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации МИ в целях внесения изменений в регистрационные документы для контроля  за обращением МИ, сопровождающихся сведениями, отличающимися от данных, указанных в регистрационном удостоверении и (или) регистрационном досье на зарегистрированные в установленном порядке МИ.
Проект приказа устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) Росздравнадзором, порядок взаимодействия Росздравнадзора с заявителями, иными органами государственной власти и органами местного самоуправления, организациями при предоставлении государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз МИ в целях государственной регистрации или внесения изменений в регистрационные документы на МИ в рамках реестровой модели.
 

Старт публичного обсуждения проекта проект «Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых в качестве основания для проведения внеплановых проверок

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещен проект «Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственного контроля за обращением медицинских изделий»

Разработчик: Министерство здравоохъранения Российской Федерации

Дата начала обсуждения: 17.01.2020 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 06.02.2020 г.

Опубликован Федеральный Закон от 27.12.2019 № 496-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обеспечении единства измерений"

Опубликован Федеральный Закон от 27.12.2019 № 496-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обеспечении единства измерений".

Вступление в силу: 28.09.2020 (п.1, ст.1 – 28.12.2021).