Опубликован Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьи 12 и 22 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

 
Важно отметить следующие основные изменения:
 
- Отменяется лицензирование производства медицинских изделий, вместо этого вводится система менеджмента качества.
 
- Расширен перечень медицинских изделий, не подлежащих государственной регистрации.
 
- Установлены четкие правила обращения медицинских изделий в случае прекращения действия регистрационного удостоверения или внесения изменений в регистрационную документацию.
 
- Изменено понятие «недоброкачественное медицинское изделие».
 
- Скорректирован порядок мониторинга безопасности медицинских изделий.