Опубликовано Решение Совета ЕЭК № 84 "О внесении изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"

Изменены случаи, когда можно не применять правила регистрации медизделий в рамках ЕАЭС.

Совет ЕЭК изменил правила регистрации медизделий. Поправки позволяют регистрировать медизделия по национальной процедуре в период, когда действуют санкции в отношении одного или нескольких членов ЕАЭС. Новшества вступают в силу 19 июня.
Кроме того, правила можно не применять в отношении медизделий, которые используют в условиях:
- военных действий;
- возникновения, ликвидации и предупреждения чрезвычайных ситуаций;
- угрозы распространения эпидемических заболеваний;
- профилактики, диагностики и лечения заболеваний и поражений, которые получены в результате воздействия химических, биологических, радиационных факторов.
Дата вступления в силу: 19.06.2022