Ассоциация «ЛУСОМИ»

Ассоциация «Лига участников сферы обращения медицинских изделий» (Ассоциация «ЛУСОМИ») - некоммерческая организация, объединяющая российских и международных производителей и дистрибьюторов медицинских изделий - была основана в 2012 году.
Цель деятельности Ассоциации «ЛУСОМИ» - объединение участников обращения медицинских изделий для содействия своим членам в работе, направленной на развитие цивилизованного рынка и формирование современной инфраструктуры обращения медицинских изделий, повышение качества предоставляемых услуг.



Ассоциация «ЛУСОМИ»:
- сотрудничает с государственными, муниципальными и общественными организациями и отраслевыми экспертами.
- представляет и защищает интересы своих членов в уполномоченных органах государственной власти
- обеспечивает информационную и экспертную поддержку по актуальным отраслевым вопросам.
- проводит мероприятия, направленные на обеспечение своих членов своевременной информацией об изменениях в системе регистрации, технического регулирования и подтверждения соответствия, налогового и таможенного законодательства, а также о последних новостях рынка медицинских изделий.
- аккумулирует знания и опыт, полученные в рамках ведения своей деятельности, что дает возможность аргументированно доносить позицию в диалоге с органами государственной власти и другими организациями.

В Ассоциации «ЛУСОМИ» действует Кодекс деловой этики, определяющий ценности Ассоциации «ЛУСОМИ».

Ассоциация «ЛУСОМИ» открыта к сотрудничеству и готова предоставлять свою экспертную поддержку для содействия решению проблем в сфере обращения медицинских изделий.


С Уставом Ассоциации «ЛУСОМИ» можно ознакомиться по ссылке ustav-ass_-lusomi-1-3.pdf [703,24 Kb] (cкачиваний: 40)  

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19.08.2022 N 133 "О внесении изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"

Установлено, что инспектирующая организация - это уполномоченный орган или организация, находящаяся в ведении (подчинении) уполномоченного органа и наделенная полномочиями по проведению инспектирования производства медицинских изделий.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

9 сентября 2022 г. в городе Сочи состоялся VI ежегодный Съезд участников сферы обращения медицинских изделий Ассоциации «ЛУСОМИ»

На Съезде были подняты проблемы отрасли, предложены решения существующих проблем.
По итогам встречи Ассоциации был поставлен ряд задач, над которыми мы начинаем работу.
Основным результатом Съезда является формировании итоговой резолюции.
Предложения участников по способам решения проблем отрасли и совершенствованию нормативных правовых актов будут направлены в уполномоченные органы исполнительной власти.
 
Благодарим всех участников Съезда, что были в этом году с нами!
 

Росздравнадзор расширил перечень медицинских изделий для упрощенной регистрации по постановлению Правительства РФ №552

В список вошли 57 наименований лабораторных реагентов и медицинского оборудования, включая автоматические дефибрилляторы, электрокардиографы, мониторы пациента, а также реагенты для in vitro диагностики и онкомаркеры. Всего в актуальной версии перечня по состоянию на конец августа 2022 года насчитывается 1 667 медицинских изделий.