Старт публичного обсуждения проекта постановления Правительства РФ по вопросу предоставления субсидий

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен проект постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по разработке и организации производства конкурентоспособных медицинских изделий".

Разработчик: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 30.04.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 14.05.2019 г.

Проектом постановления предусмотрено внесение следующих принципиальных изменений в сравнении с указанными постановлениями Правительства Российской Федерации, действие которых утрачивают силу с 2020 года:
1. Укрупнение субсидии с целью ее предоставления большему числу российских организаций, реализующих проекты в области медицинской промышленности.
2. Утверждение Правительством Российской Федерации перечня стратегических направлений разработки медицинских изделий.
3. Субсидии из федерального бюджета планируется предоставлять по результатам конкурсного отбора российским организациям на реализацию комплексных проектов, включающих в себя проведение мероприятий, направленных на разработку конкурентоспособной продукции, создание высокотехнологичного производства (включая расширение и/или модернизацию действующих производств), а также регистрацию и/или сертификацию продукции и вывод ее на рынок Российской Федерации и за рубежом.

Уведомление о разработке проекта «Об утверждении порядка и случаев признания недействительными деклараций о соответствии и порядка признания недействительными сертификатов соответствия»

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещено Уведомление о разработке проекта «Об утверждении порядка и случаев признания недействительными деклараций о соответствии и порядка признания недействительными сертификатов соответствия».

Разработчик: Министерство экономического развития Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 08.04.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 22.04.2019 г.

Разработка проекта необходима для приведения законодательства в соответствие с проектом федерального закона № 658661-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "О техническом регулировании".

Старт публичного обсуждения проекта федерального закона О внесении изменения в статью 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен проект федерального закона О внесении изменения в статью 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 26.03.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 22.04.2019 г.

Законопроект устанавливает полномочия Правительства Российской Федерации по определению порядка изъятия Росздравнадзором по результатам государственного контроля фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий, не являющихся вещественными доказательствами по уголовным делам и (или) по делам об административных правонарушениях, а также обязанность владельцев фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий возмещать расходы, не только связанные с уничтожением таких медицинских изделий, как это установлено частью 20 статьи 38 ФЗ-323.


Старт публичного обсуждения проекта постановления Правительства Российской Федерации О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. № 1042

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен проект постановления Правительства Российской Федерации О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. № 1042.

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 15.03.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 04.04.2019 г.

Принятие проекта постановления позволит урегулировать расхождения в терминологических обозначениях продукции между действовавшим до 1 января 2017 года Общероссийском классификаторе продукции (ОКП) ОК 005-93 и действующим в настоящее время Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014.

Старт публичного обсуждения проекта федерального закона О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросу применения незарегистрированных МИ in vitro

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен проект федерального закона О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросу применения незарегистрированных медицинских изделий для осуществления диагностики in vitro.

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 27.02.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 27.03.2019 г.

Законопроектом устанавливается возможность применения медицинских изделий для осуществления диагностики in vitro, которые разрабатываются, производятся или изготовляются и применяются в структурных подразделениях (лабораториях) медицинских организаций, осуществляющих научную и (или) научно-техническую деятельность, для распознавания состояний или установления факта наличия либо отсутствия заболеваний человека в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий без государственной регистрации таких медицинских изделий (незарегистрированные медицинские изделия для осуществления диагностики in vitro).

Старт публичного обсуждения проекта ведомственного акта Об утверждении методики определения размера платы за испытания МИ в целях государственной регистрации МИ и предельных размеров платы за испытания МИ

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен проект ведомственного акта Об утверждении методики определения размера платы за испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий и предельных размеров платы за испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий.

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 20.02.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 05.03.2019 г.

Разработка проекта постановления направлена на совершенствование регулирования в сфере обращения медицинских изделий.

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещено уведомление о разработке проекта О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 октября 2013 г. № 737н

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещено уведомление о разработке проекта "О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 октября 2013 г. № 737н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий" и пункта 2 изменений, которые вносятся в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции и предоставлению государственных услуг в сфере обращения медицинских изделий и осуществления фармацевтической деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 июля 2016 г. № 521н".

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 20.02.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 06.03.2019 г.

Старт публичного обсуждения проекта Об утверждении Правил формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект Об утверждении Правил формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 18.02.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 11.03.2019 г.


Старт публичного обсуждения проекта Об утверждении Правил проведения клинических лабораторных исследований

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект Об утверждении Правил проведения клинических лабораторных исследований.

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 05.02.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 19.02.2019 г.

Принятие вышеуказанного проекта приказа направлено на организацию деятельности медицинских и иных организаций, проводящих клинические лабораторные исследования, их структурных подразделений, установление рекомендуемых штатных нормативов, а также на утверждение стандартов оснащения структурных подразделений.


Новости ЕАЭС: опубликован проект рекомендации Коллегии ЕЭК О методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия

На сайте На сайте ЕЭК размещен проект "О методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия".
Ответственный департамент: Департамент технического регулирования и аккредитации.
Дата начала обсуждения: 25.01.2019 г.
Дата окончания общественного обсуждения: 26.03.2019 г.
Проект разработан в целях установления единообразных подходов при регистрации медицинских изделий к регистрацонному досье, содержанию и структуре документов, содержащихся в регистрационном досье.
1 2 3 4 5 6 7