Новости ЕАЭС: опубликован проект рекомендации Коллегии ЕЭК О методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия

На сайте На сайте ЕЭК размещен проект "О методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия".
Ответственный департамент: Департамент технического регулирования и аккредитации.
Дата начала обсуждения: 25.01.2019 г.
Дата окончания общественного обсуждения: 26.03.2019 г.
Проект разработан в целях установления единообразных подходов при регистрации медицинских изделий к регистрацонному досье, содержанию и структуре документов, содержащихся в регистрационном досье.

Старт публичного обсуждения проекта постановления Правительства РФ О внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории РФ и ввоз которых на территорию РФ и иные территории, не подлежат обложению НДС

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект постановления Правительства Российской Федерации О внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость.

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 17.01.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 06.02.2019 г.

Принятие проекта постановления позволит урегулировать расхождения в терминологических обозначениях продукции между действовавшим до 1 января 2017 года Общероссийском классификаторе продукции (ОКП) ОК 005-93 и действующим в настоящее время Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014. Применение переходного ключа между кодом ОКП и кодом ОКПД 2, размещенного на официальном сайте Минэкономразвития России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", привело к тому, что для ряда товаров, относящихся к медицинским изделиям, в действующем перечне отсутствуют коды ОКПД 2, соответствующие наименованию товаров, а также соответствующие коды ТН ВЭД ЕАЭС. 

Старт публичного обсуждения проекта ведомственного акта Об утверждении административного регламента Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществлениядеятельности в сфере обращения МИ

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект ведомственного акта Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта).

Разработчик: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Дата начала общественного обсуждения: 18.01.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 01.02.2019 г.

Основание для разработки проекта акта: проект приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)" разработан во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2018 № 1352 "О внесении изменения в правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений".

Старт публичного обсуждения проекта Федерального закона О внесении изменений в Федеральный закон "О техническом регулировании"

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект Федерального закона О внесении изменений в Федеральный закон "О техническом регулировании".

Разработчик: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 11.01.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 25.01.2019 г.

Обоснование необходимости подготовки проекта нормативного правового акта: отсутствие единого перечня видов государственного контроля (надзора), проводимых в рамках осуществления государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

В Госдуму внесен законопроект О внесении изменений в Федеральных закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности

В Государственную Думу внесен проект "О внесении изменений в Федеральных закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности".

Данный проект об отказе от бумажных лицензий внесен в Госдуму.
Разрешение государства заниматься определенным видом деятельности будет подтверждаться не документом, а записью в реестре лицензий.
Если юр.лицо или ИП захочет иметь подтверждение на бумаге, можно будет получить выписку из реестра. Сколько за это придется заплатить, установят отдельно. Электронная выписка будет бесплатной.
Кроме того, заявления о предоставлении или переоформлении лицензий можно будет подавать через МФЦ, если такие центры будут оказывать данную услугу. Сейчас Закон о лицензировании этого не предусматривает.

Старт публичного обсуждения проекта постановления Правительства Российской Федерации Об утверждении Правил формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект постановления Правительства Российской Федерации Об утверждении Правил формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации

Дата начала обсуждения: 26.12.2018 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 09.01.2019 г.

Правила устанавливают требования к порядку формирования Перечня, в том числе, определяют: критерии включения (исключения) медицинских изделий в Перечень; требования по предоставлению информации о МИ   при формировании Перечня; состав Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность
?по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".

Старт публичного обсуждения проекта ведомственного акта Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект ведомственного акта "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий".

Разработчик: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Дата начала обсуждения: 25.12.2018 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 08.01.2019 г.

Основной целью издания данного приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения является определение порядка и стандарта предоставления государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий.

Старт публичного обсуждения проекта постановления Правительства Российской Федерации О внесении изменений в перечень медицинских товаров, которые не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость".

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации

Дата начала обсуждения: 13.12.2018 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 01.01.2019 г.

Разработка постановления Правительства Российской Федерации направлена на урегулирование вопросов льготного налогообложения медицинских изделий.

Старт публичного обсуждения проекта Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект ведомственного акта "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий".

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации

Дата начала обсуждения: 20.11.2018 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 04.12.2018 г.

Представляемый проект приказа устанавливает требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок мобильных медицинских бригад в местах проведения в массовых физкультурных и спортивных мероприятий для оказания первичной медико-санитарной помощи.

Старт публичного обсуждения проекта О внесении изменения в Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект О внесении изменения в Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Разработчик: Министерство экономического развития Российской Федерации

Дата начала обсуждения: 29.10.2018 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 12.11.2018 г.

Законопроект разработан в целях снижения административной нагрузки ?на предпринимателей в рамках осуществления контрольно-надзорной деятельности. Законопроектом предлагается введение на двухлетний период (2019–2020 годы) нового периода "надзорных каникул" для субъектов малого ?и среднего предпринимательства в рамках видов государственного контроля (надзора), по которым не введен риск-ориентированный подход.

1 2 3 4 5 6