Старт публичного обсуждения проекта постановления Правительства РФ О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект постановления Правительства РФ "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Проект постановления предусматривает дополнение перечня отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 № 102, медицинским изделием в виде микроисточника с йодом-125.

Дата начала общественного обсуждения 31 августа 2017 г.

Дата окончания общественного обсуждения 14 сентября 2017 г.

Старт публичного обсуждения проекта ведомственного акта по расширению и локализации производства медицинских изделий одноразового применения

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект ведомственного акта "Об утверждении графика реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Основание для разработки проекта ведомственного акта пункт 3 Правил отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. № 967 "Об особенностях осуществления конкретной закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Дата начала общественного обсуждения 29 августа 2017 г.

Дата окончания общественного обсуждения 12 сентября 2017 г.

Старт публичного обсуждения проекта постановления Правительства РФ "О внесении изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323".

Проектом постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323» вносится изменение в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в части дополнения полномочий Росздравнадзора полномочием по принятию участия в формировании и ведении каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в части формирования информации о медицинских изделиях, включаемой в каталог, в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

Дата начала общественного обсуждения 23 августа 2017 г.

Дата окончания общественного обсуждения 6 сентября 2017 г.

Старт публичного обсуждения проекта ведомственного акта "Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов"

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект ведомственного акта "Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов".

Планируемый срок вступления в силу Сентябрь 2017.

Представленный проект приказа устанавливает требования к осуществлению выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов и подготовлен в соответствии с частью 6 статьи 46 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».

Старт публичного обсуждения проекта ведомственного акта Об утверждении форм проверочных листов

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект ведомственного акта Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок в рамках осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Разработчик - Росздравнадзор.

Дата начала общественного обсуждения 31 июля 2017 г.

Дата окончания общественного обсуждения 14 августа 2017 г.

НП "ЛУСОМИ" приняло участие в публичном обсуждении данного законопроета и предоставило позицию с предложениями по существу вопроса, большинство из которых было учтено по итогам общественного обсуждения.

Ознакомиться с предложениями НП "ЛУСОМИ" можно на сайте regulation.gov.ru в разделе: Текст проекта - Информация по этапу -  Сводка предложений по итогам общественного обсуждения проекта нормативного правового акта.


Старт публичного обсуждения проекта ведомственного акта Об утверждении форм проверочных листов

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект ведомственного акта "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок в рамках осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".

Планируемый срок вступления проекта нормативного правового акта в силу Сентябрь 2017 года.

Проект приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок в рамках осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» подготовлен в соответствии с частью 11.3 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателях при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и постановлением Правительства Российской Федерации от 13 февраля 2017 г. № 177 "Об утверждении общих требований к разработке и утверждению проверочных листов (списков контрольных вопросов)".

Старт публичного обсуждения проекта постановления Правительства РФ О внесении изменений в перечень медицинских товаров

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект постановления Правительства РФ "О внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость".
Разработка постановления Правительства РФ направлена на урегулирование вопросов льготного налогообложения медицинских изделий.

Дата начала публичного обсуждения 28 июля 2017 г.

Дата окончания публичного обсуждения 17 августа 2017 г.

Старт публичного обсуждения проекта постановления Правительства РФ " О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий"

Проект постановления Правительства РФ " О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий"
Разработка данного проекта вызвана необходимостью приведения Правил в соответствие с положениями Федерального закона от 07.03.2017 № 25-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации», а также совершенствования по результату правоприменительной практики государственной регистрации медицинских изделий процедуры клинических испытаний медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения и медицинских изделий для in vitro диагностики в целях государственной регистрации медицинских изделий посредством исключения требований о получении разрешения на проведение клинических испытаний, а также упрощения отдельных процедур.

Дата начала публичного обсуждения 28 июля 2017 г.

Дата окончания публичного обсуждения 24 августа 2017 г.

Старт публичного обсуждения проекта приказа Минздрава России "Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов"

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект приказа Минздрава России "Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов".

Представленный проект приказа подготовлен в соответствии с частью 6 статьи 46 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».
Настоящий порядок устанавливает требования к осуществлению выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов.
Публичное обсуждение продлится до 26 июля 2017 г.

Старт общественного обсуждения проекта ПП РФ «О поддержке локализации и расширения производства медицинских изделий в Российской Федерации»

Проект постановления Правительства РФ «О поддержке локализации и расширения производства медицинских изделий в Российской Федерации»

Основание для разработки проекта акта Пунктом 3 протокола совещания у Председателя Правительства Российской Федерации Д.А. Медведева от 6 апреля 2017 г.№ ДМ-П12-20пр по вопросу разработки проекта правового акта с применением механизма статьи 111 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», направленный на обеспечение гарантий государственного спроса в период окупаемости проектов по локализации и развитию производства медицинских изделий, предусмотрев критерии, которым должны удовлетворять производители и соответствующая продукция, требования к стадиям производства, осуществляемым на территории Российской Федерации, используемому сырью, качеству продукции и наличию необходимой доказательной базы

Дата начала общественного обсуждения 13 июня 2017 г.

Дата окончания общественного обсуждения 27 июня 2017 г.