Старт публичного обсуждения законопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании»

В течение 45 дней, до 14 июня 2017 года, в Российской Федерации будет проходить публичное обсуждение законопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании».
НП "ЛУСОМИ" подготовило свою позицию в рамках публичных обсуждений данного проекта.




Старт публичного обсуждения проекта Росздравнадзора Об утверждении Порядка осуществления экспертными организациями ФГБУ ВНИИИМТ и ФГБУ ЦМИКЭЭ консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий

Ссылка на проект документа

Основание для разработки проекта акта пункт 58(1) постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»

Дата начала публичного обсуждения 13 марта 2017 г.

Дата окончания публичного обсуждения 17 мая 2017 г.

Старт публичного обсуждения проекта Росздравнадзора О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие»

Проект предполагает изменения Формы регистрационного удостоверения на медицинские изделия в части указания информации о производителе и коде классификатора продукции для МИ (с учетом отмены классификатора ОКП)
Ссылка на проект документа

Дата начала общественного обсуждения 26 января 2017 г.

Дата окончания общественного обсуждения 9 февраля 2017 г.

Департамент Минздрава России поддержал предложения НП "ЛУСОМИ", Ассоциации "IMEDA" и МТК 548 "Менеджмент качества медицинских изделий" по проекту требований к системе менеджмента качества медизделий, обсуждаемому в ЕЭК

Департамент выразил свое мнение о форме собственности инспектирующих организаций и сообщил его Минэкономразвития России для формирования консолидированной позиции.
Далее

Совместное обращение НП "ЛУСОМИ", Ассоциации "IMEDA" и МТК 548 "Менеджмент качества медицинских изделий" в ЕЭК и профильные министерства

Обращение касается формы собственности инспектирующих организаций в рамках проекта "Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения", обсуждаемого в ЕЭК.
Далее