» Мероприятия

Ассоциация «ЛУСОМИ»

Ассоциация «Лига участников сферы обращения медицинских изделий» (Ассоциация «ЛУСОМИ») - некоммерческая организация, объединяющая российских и международных производителей и дистрибьюторов медицинских изделий - была основана в 2012 году.
Цель деятельности Ассоциации «ЛУСОМИ» - объединение участников обращения медицинских изделий для содействия своим членам в работе, направленной на развитие цивилизованного рынка и формирование современной инфраструктуры обращения медицинских изделий, повышение качества предоставляемых услуг.



Ассоциация «ЛУСОМИ»:
- сотрудничает с государственными, муниципальными и общественными организациями и отраслевыми экспертами.
- представляет и защищает интересы своих членов в уполномоченных органах государственной власти
- обеспечивает информационную и экспертную поддержку по актуальным отраслевым вопросам.
- проводит мероприятия, направленные на обеспечение своих членов своевременной информацией об изменениях в системе регистрации, технического регулирования и подтверждения соответствия, налогового и таможенного законодательства, а также о последних новостях рынка медицинских изделий.
- аккумулирует знания и опыт, полученные в рамках ведения своей деятельности, что дает возможность аргументированно доносить позицию в диалоге с органами государственной власти и другими организациями.

В Ассоциации «ЛУСОМИ» действует Кодекс деловой этики, определяющий ценности Ассоциации «ЛУСОМИ».

Ассоциация «ЛУСОМИ» открыта к сотрудничеству и готова предоставлять свою экспертную поддержку для содействия решению проблем в сфере обращения медицинских изделий.


С Уставом Ассоциации «ЛУСОМИ» можно ознакомиться по ссылке ustav-ass_-lusomi-1-3.pdf [703,24 Kb] (cкачиваний: 19)  

Итоги 5-его ежегодного Съезда участников сферы обращения МИ

1-2 октября 2021 г. в городе Сочи состоялся 5й ежегодный Съезд участников сферы обращения медицинских изделий.

В рамках Съезда были затронуты важные вопросы развития рынка обращения медицинских изделий в Российской Федерации и на территории Евразийского экономического союза в целом: обсудили проблемы регистрации МИ в соответствии с правилами, утверждёнными Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий", выделили основные несоответствия между нормативно-правовыми актами ЕАЭС и Российской Федерации.

    

Ассоциация "ЛУСОМИ" приглашает в Сочи

Уважаемые коллеги! 

Сообщаем Вам, что 5й Съезд участников сферы обращения медицинских изделий состоится в 1-2 октября 2021 в городе Сочи, в отеле «Sport inn hotel & wellness 4*» (п. г. т. Сириус, ул. Урицкого, 18А). 

В первый день Съезда выступят докладчики по темам госконтроля, стандартизации, сертификации, регистрации МИ в рамках ЕАЭС, а также по темам обращения антисептических и дезинфицирующих средств. Второй день пройдет в формате круглого стола. 

Более подробная информация, а также анкета на участие в Съезде, находится во вложении к письму.  

Будем рады встрече с Вами в городе Сочи!

sochi-2021-anketa-uchastnika.pdf [151,12 Kb] (cкачиваний: 37)
sochi-2021-uslovija-uchastija.pdf [172,68 Kb] (cкачиваний: 39)  

Итоги 4-его ежегодного Съезда участников сферы обращения МИ

11 сентября 2020 г. в городе Сочи состоялся 4й ежегодный Съезд участников сферы обращения медицинских изделий.
На Съезде были подняты и обсуждены проблемные вопросы отрасли: проблемы обновления перечня стандартов в Технических регламентах Таможенного союза ЕАЭС, проблемы отмены декларирования МИ, вопросы стандартизации МИ и тд.
По итогам Съезда поставлено много задач, которые наша Ассоциация будет решать в ближайшее время.
Основным результатом работы Съезда, является формирование итоговой резолюции. Предложения участников конференции по способам решения глобальных проблем отрасли и совершенствованию нормативных правовых актов будут направляться в уполномоченные органы исполнительной власти.
             

Итоги 3-его ежегодного Съезда участников сферы обращения МИ

13-14 сентября 2019 г. в городе Сочи состоялся 3-й ежегодный Съезд участников сферы обращения медицинских изделий.

На протяжении двух дней были подняты и обсуждены проблемные вопросы отрасли: проблемы в рамках госконтроля, проблемы уголовного законодательства в Российской Федерации в сфере обращения МИ, проблема технических испытаний и токсикологических исследований при регистрации МИ, проблемы стандартизации МИ, необходимость технического регламента и др.
По итогам Конференции поставлено много задач, которые наше Партнерство будет решать в ближайшее время.
Основным результатом двухдневной конференции является формировании итоговой резолюции. Предложения участников конференции по способам решения глобальных проблем отрасли и совершенствованию нормативных правовых актов будут направляться в уполномоченные органы исполнительной власти. 
    

Заседание Комитета ТПП РФ по развитию системы закупок

1) 31 июля 2019 г. состоится заседание Комитета ТПП РФ по развитию системы закупок, посвященное вступившим в силу и планируемым изменениям в закупочной сфере, обусловленной поправками в 44-ФЗ, на тему: «Вектор усилий по совершенствованию процедур и развития цифровизации закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и эффективной реализации национальных проектов. Первый анализ правоприменения и экспертные оценки», где  будет присутствовать заместитель генерального директора НП «ЛУСОМИ» - Волков А.Е.
 
2) 10 сентября 2019 года  состоится Семинар «Регистрация медицинских изделий для in vitro диагностики»
В ходе семинара будут рассмотрены актуальные вопросы государственной регистрации медицинских изделий, критерии отнесения изделий к медицинским, особенности подготовки заявления на государственную регистрацию медицинских изделий, требования к технической и эксплуатационной документации производителя медицинских изделий для in vitro диагностики, особенности клинических испытаний (исследований) медицинских изделий для in vitro диагностики.
 
Подробная информация о мероприятии: http://cmkee.ru/events/seminar-in-vitro-10092019/
 
3) 12-13 сентября 2019  состоится XXIV Всероссийский Форум  Обращение медицинских изделий в России. Осенняя сессия.
Место проведения: г. Москва, отель Hilton Ленинградская
 
Подробная информация о мероприятии: http://m.zdravo-forum.ru/

НП "ЛУСОМИ" приглашает в Сочи

Уважаемые коллеги, приглашаем Вас принять участие в
III ЕЖЕГОДНОМ СЪЕЗДЕ УЧАСТНИКОВ СФЕРЫ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
13-14 сентября 2019, г. Сочи, ГК "Имеретинский"
  
Напоминаем Вам, что ООО «Концепт Групп» является соорганизатором III ежегодного съезда НП «ЛУСОМИ» (в Сочи 13-14 сентября 2019, отель «Имеретинский», Имеретинская низменность, Морской бульвар, дом 1).

Стоимость участия на одного человека составляет 24 000 рублей (для членов Партнерства) и 38 000 руб. для сторонних организаций.

Вот что в себя включает «Стандартный пакет» участников съезда в Сочи:

  • Нетворкинг (знакомство) участников первого дня
  • Знакомство с достопримечательностями (день заезда)
  • Участие в конференции
  • Стандартные Кофе Брейки между перерывами
  • Возможность задать вопросы спикерам (вне докладной части)
  • Специализированный организационный чат участников в мессенджерах (Телеграмм+Ватс Апп)
  • Материалы по итогам форума (Презентация+тезисы+ запись+Резолюция)
  • Пакет рабочих материалов (Рабочая тетрадь+ программа+ рекламная продукция)
  • Промокод для покупки гостиницы со скидкой (будет предоставлен после оформления анкеты Участника)
  • Банкет — совместный ужин со спикерами
  • Возможность разбора Вашей ситуации = юридические ошибки в регистрации и обращении МИ (со специалистами НП «ЛУСОМИ»)

Также за отдельную плату вы можете приобрести дополнительные услуги

Дополнительные  услуги:

  • Персональный трансфер
  • Автомобиль без водителя на 3 дня
  • Бронь отеля

Программу конференции Вы можете скачать по ссылке programma-sochi-2019-na-itog.doc [50,5 Kb] (cкачиваний: 148)  

Также мы предлагаем ознакомиться со списком спикеров:

  • Топорков Александр  (Ниармедик)
  • Груздова Мария (Медэксперт)
  • Нечаев Виктор  (АПСКЛД)
  • Терехов Михаил (Атекс Групп)
  • Зубарев Дмитрий (председатель ТК 453)
  • Волков Андрей (НП «ЛУСОМИ»)
  • Невский Константин (Медплант)
  • Иличич Елена (ЦСД)
  • Солонников Сергей (Медитест)
  • Краевская Алина (ЦСРМИ)
  • Муштруев Степан  (МТК)
  • Твердохлебов Константин (ЦПС)

Чтобы стать участником просто свяжитесь с нашим оргкомитетом и оформите документы для участия ( анкету участника можете взять здесь) :

Еремеева Александра   eao@cgreg.ru            8 (977) 858-12-82

Безменова Надежда     bezna@nplusomi.ru    8 (926) 392-25-75

В общем мы с нетерпением ждем Вас!

НП "ЛУСОМИ" включили в состав Технического комитета по стандартизации "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения" (ТК 381)

Ссылка на Приказ Росстандарта:

prikaz-federalnogo-agentstva-po-tehnicheskomu-regulirovaniyu-i-metrologii-ot-27-m.doc [192,5 Kb] (cкачиваний: 7)  

18–21 марта 2019 года в г. Москва состоится Международный форум IMDRF

18–21 марта 2019 года в г. Москва состоится Международный форум IMDRF.

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов стран-участниц: Австралия, Бразилия, Европейский Союз, Канада, Китай, Российская Федерация, Сингапур, США, Южная Корея, Япония. Официальным наблюдателем является Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аффилированными организациями являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).
Традиционно в рамках проведения Форума пройдёт открытый семинар, посвященный актуальным вопросам регулирования медицинских изделий.
1 2 3 4