Итоги 3-его ежегодного Съезда участников сферы обращения МИ

13-14 сентября 2019 г. в городе Сочи состоялся 3-й ежегодный Съезд участников сферы обращения медицинских изделий.

На протяжении двух дней были подняты и обсуждены проблемные вопросы отрасли: проблемы в рамках госконтроля, проблемы уголовного законодательства в Российской Федерации в сфере обращения МИ, проблема технических испытаний и токсикологических исследований при регистрации МИ, проблемы стандартизации МИ, необходимость технического регламента и др.
По итогам Конференции поставлено много задач, которые наше Партнерство будет решать в ближайшее время.
Основным результатом двухдневной конференции является формировании итоговой резолюции. Предложения участников конференции по способам решения глобальных проблем отрасли и совершенствованию нормативных правовых актов будут направляться в уполномоченные органы исполнительной власти. 
    

Итоги 2-ой ежегодной Конференции участников сферы обращения МИ

7-8 сентября 2018 г. в городе Сочи состоялась 2-я ежегодная Конференция участников сферы обращения медицинских изделий.

На протяжении двух дней участники Конференции поднимали проблемные вопросы отрасли: вопросы разработки стандартов на МИ и их использование при госрегистарции МИ и закупках для государственных и муниципальных нужд, практика регулирования государственного контроля, несоответствие ОКП и ОКПД-2, вопросы льготного налогообложения и многое другое.
По итогам Конференции поставлено много задач, которые наше Партнерство будет решать, но некоторые проблемы можно решить, только объединив усилия всех заинтересованных лиц.
Основным результатом двухдневной конференции является формировании итоговой резолюции. Предложения участников конференции по способам решения глобальных проблем отрасли и совершенствованию нормативных правовых актов будут направляться в уполномоченные органы исполнительной власти.  

 




 

Заседание Комитета ТПП РФ по развитию системы закупок

1) 31 июля 2019 г. состоится заседание Комитета ТПП РФ по развитию системы закупок, посвященное вступившим в силу и планируемым изменениям в закупочной сфере, обусловленной поправками в 44-ФЗ, на тему: «Вектор усилий по совершенствованию процедур и развития цифровизации закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и эффективной реализации национальных проектов. Первый анализ правоприменения и экспертные оценки», где  будет присутствовать заместитель генерального директора НП «ЛУСОМИ» - Волков А.Е.
 
2) 10 сентября 2019 года  состоится Семинар «Регистрация медицинских изделий для in vitro диагностики»
В ходе семинара будут рассмотрены актуальные вопросы государственной регистрации медицинских изделий, критерии отнесения изделий к медицинским, особенности подготовки заявления на государственную регистрацию медицинских изделий, требования к технической и эксплуатационной документации производителя медицинских изделий для in vitro диагностики, особенности клинических испытаний (исследований) медицинских изделий для in vitro диагностики.
 
Подробная информация о мероприятии: http://cmkee.ru/events/seminar-in-vitro-10092019/
 
3) 12-13 сентября 2019  состоится XXIV Всероссийский Форум  Обращение медицинских изделий в России. Осенняя сессия.
Место проведения: г. Москва, отель Hilton Ленинградская
 
Подробная информация о мероприятии: http://m.zdravo-forum.ru/

НП "ЛУСОМИ" приглашает в Сочи

Уважаемые коллеги, приглашаем Вас принять участие в
III ЕЖЕГОДНОМ СЪЕЗДЕ УЧАСТНИКОВ СФЕРЫ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
13-14 сентября 2019, г. Сочи, ГК "Имеретинский"
  
Напоминаем Вам, что ООО «Концепт Групп» является соорганизатором III ежегодного съезда НП «ЛУСОМИ» (в Сочи 13-14 сентября 2019, отель «Имеретинский», Имеретинская низменность, Морской бульвар, дом 1).

Стоимость участия на одного человека составляет 24 000 рублей (для членов Партнерства) и 38 000 руб. для сторонних организаций.

Вот что в себя включает «Стандартный пакет» участников съезда в Сочи:

  • Нетворкинг (знакомство) участников первого дня
  • Знакомство с достопримечательностями (день заезда)
  • Участие в конференции
  • Стандартные Кофе Брейки между перерывами
  • Возможность задать вопросы спикерам (вне докладной части)
  • Специализированный организационный чат участников в мессенджерах (Телеграмм+Ватс Апп)
  • Материалы по итогам форума (Презентация+тезисы+ запись+Резолюция)
  • Пакет рабочих материалов (Рабочая тетрадь+ программа+ рекламная продукция)
  • Промокод для покупки гостиницы со скидкой (будет предоставлен после оформления анкеты Участника)
  • Банкет — совместный ужин со спикерами
  • Возможность разбора Вашей ситуации = юридические ошибки в регистрации и обращении МИ (со специалистами НП «ЛУСОМИ»)

Также за отдельную плату вы можете приобрести дополнительные услуги

Дополнительные  услуги:

  • Персональный трансфер
  • Автомобиль без водителя на 3 дня
  • Бронь отеля

Программу конференции Вы можете скачать по ссылке programma-sochi-2019-na-itog.doc [50,5 Kb] (cкачиваний: 57)  

Также мы предлагаем ознакомиться со списком спикеров:

  • Топорков Александр  (Ниармедик)
  • Груздова Мария (Медэксперт)
  • Нечаев Виктор  (АПСКЛД)
  • Терехов Михаил (Атекс Групп)
  • Зубарев Дмитрий (председатель ТК 453)
  • Волков Андрей (НП «ЛУСОМИ»)
  • Невский Константин (Медплант)
  • Иличич Елена (ЦСД)
  • Солонников Сергей (Медитест)
  • Краевская Алина (ЦСРМИ)
  • Муштруев Степан  (МТК)
  • Твердохлебов Константин (ЦПС)

Чтобы стать участником просто свяжитесь с нашим оргкомитетом и оформите документы для участия ( анкету участника можете взять здесь) :

Еремеева Александра   eao@cgreg.ru            8 (977) 858-12-82

Безменова Надежда     bezna@nplusomi.ru    8 (926) 392-25-75

В общем мы с нетерпением ждем Вас!

НП "ЛУСОМИ" включили в состав Технического комитета по стандартизации "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения" (ТК 381)

Ссылка на Приказ Росстандарта:

prikaz-federalnogo-agentstva-po-tehnicheskomu-regulirovaniyu-i-metrologii-ot-27-m.doc [192,5 Kb] (cкачиваний: 1)  

18–21 марта 2019 года в г. Москва состоится Международный форум IMDRF

18–21 марта 2019 года в г. Москва состоится Международный форум IMDRF.

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов стран-участниц: Австралия, Бразилия, Европейский Союз, Канада, Китай, Российская Федерация, Сингапур, США, Южная Корея, Япония. Официальным наблюдателем является Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аффилированными организациями являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).
Традиционно в рамках проведения Форума пройдёт открытый семинар, посвященный актуальным вопросам регулирования медицинских изделий.

17 - 18 апреля 2019 года в г. Москва пройдет XXIII Всеройссийский форум "Обращение медицинских изделий в России" Весенняя сессия.

17 - 18 апреля 2019 года в г. Москва пройдет XXIII Всеройссийский форум "Обращение медицинских изделий в России" Весенняя сессия.

Вы получите полный спектр стратегической и практической информации о производстве и продаже МИ от регуляторов, профильных министерств, ведущих экспертов.
В результате опроса 150 поставщиков МИ, профильных Ассоциаций, представителей медорганизаций, мы выяснили самые актуальные проблемы поставок медицинской техники в России. Проблемы подробно разъяснят представители регуляторов, Минздрава РФ, ВАС, профильных ведомств, ведущие эксперты и поставщики МИ.

21-22 мая 2019 года в г. Москва пройдет XXI ежегодная Всероссийская конференция "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2019"

21-22 мая 2019 года в г. Москва пройдет XXI ежегодная Всероссийская конференция "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2019".

В ходе Конференции будут проведены пленарное заседание, секционные заседания и круглые столы, посвященные вопросам регулирования обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации и в рамках Евразийского экономического союза, особенностям инспектирования производства медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза, внедрению надлежащих практик и системы менеджмента качества в деятельность организаций, осуществляющих оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, результатам контрольных мероприятий Росздравнадзора, рекомендациям по исполнению обязательных требований, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора), вводу в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, практическим аспектам реализации требований надлежащей практики фармаконадзора в фармацевтических компаниях, а также вопросам внедрения современных стандартов обмена информацией по фармаконадзору ICH E2B(R3), маркировке лекарственных препаратов средствами идентификации.

XXI Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России»

19 и 20 сентября 2018 года в Москве прошел XXI Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России», посвященный наиболее важным изменениям в системе регистрации и государственных и частных закупок медицинских изделий.
Организатором Форума выступила Конгрессно-Выставочная Компания «Империя».
Спикеры Форума затронули наиболее актуальные проблемы и изменения в отрасли на сегодняшний день и высказали свое мнение.

НП «ЛУСОМИ» озвучило: «Поскольку право ЕАЭС по регистрации медизделий действует пока что только на бумаге (в связи с отсутствием информационной системы ЕАЭС по регистрации медизделий), то практика работы заявителей по правилам ЕАЭС сегодня заключается только в подготовке к инспектированию производства медизделий. Отдельные производители также пытаются проводить испытания по правовым основам ЕАЭС».

1 2 3