НП "ЛУСОМИ" приглашает в Сочи

Уважаемые коллеги, приглашаем Вас принять участие в
III ЕЖЕГОДНОМ СЪЕЗДЕ УЧАСТНИКОВ СФЕРЫ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
13-14 сентября 2019, г. Сочи, ГК "Имеретинский"
  
Напоминаем Вам, что ООО «Концепт Групп» является соорганизатором III ежегодного съезда НП «ЛУСОМИ» (в Сочи 13-14 сентября 2019, отель «Имеретинский», Имеретинская низменность, Морской бульвар, дом 1).

Стоимость участия на одного человека составляет 24 000 рублей (без НДС — упрощенная система налогообложения), при условии оплаты до 25 июня 2019, дальше идет повышение до 38 000 руб.

Вот что в себя включает «Стандартный пакет» участников съезда в Сочи:

  • Нетворкинг (знакомство) участников первого дня
  • Знакомство с достопримечательностями (день заезда)
  • Участие в конференции
  • Стандартные Кофе Брейки между перерывами
  • Возможность задать вопросы спикерам (вне докладной части)
  • Специализированный организационный чат участников в мессенджерах (Телеграмм+Ватс Апп)
  • Материалы по итогам форума (Презентация+тезисы+ запись+Резолюция)
  • Пакет рабочих материалов (Рабочая тетрадь+ программа+ рекламная продукция)
  • Промокод для покупки гостиницы со скидкой (будет предоставлен после оформления анкеты Участника)
  • Банкет — совместный ужин со спикерами
  • Возможность разбора Вашей ситуации = юридические ошибки в регистрации и обращении МИ (со специалистами НП «ЛУСОМИ»)

Также за отдельную плату вы можете приобрести дополнительные услуги

Дополнительные  услуги:

  • Персональный трансфер
  • Автомобиль без водителя на 3 дня
  • Бронь отеля

Программу конференции Вы можете скачать по ссылке programma-prilozhenie-dlya-pisma.pdf [578,4 Kb] (cкачиваний: 8)  

Также мы предлагаем ознакомиться со списком спикеров :

  • Топорков Александр Александрович (Ниармедик)
  • Груздова Мария (Медэксперт)
  • Нечаев Виктор Николаевич (АПСКЛД)
  • Терехов Михаил Владимирович (Атекс Групп)
  • Игряшова Анна (Смит энд Невью)
  • Бабушкин Сергей (Медика Продакт)
  • Матвиенко Юрий Александрович (Медрелис)
  • Невский Константин (Медплант)
  • Иличич Елена (ЦСД-4)
  • Доронина Гузель Альбертовна (ЦСРМИ)
  • Краевская Алина Олеговна (ЦСРМИ)
  • Назарова Наталья Владимировна (ЦСРМИ)
  • Твердохлебов Виктор Николаевич (ЦПС)

Чтобы стать участником просто свяжитесь с нашим оргкомитетом и оформите документы для участия ( анкету участника можете взять здесь) :

Еремеева Александра   eao@cgreg.ru            8 (977) 858-12-82

Безменова Надежда     bezna@nplusomi.ru    8 (926) 392-25-75

В общем мы с нетерпением ждем Вас!

Итоги 2-ой ежегодной Конференции участников сферы обращения МИ

7-8 сентября 2018 г. в городе Сочи состоялась 2-я ежегодная Конференция участников сферы обращения медицинских изделий.

На протяжении двух дней участники Конференции поднимали проблемные вопросы отрасли: вопросы разработки стандартов на МИ и их использование при госрегистарции МИ и закупках для государственных и муниципальных нужд, практика регулирования государственного контроля, несоответствие ОКП и ОКПД-2, вопросы льготного налогообложения и многое другое.
По итогам Конференции поставлено много задач, которые наше Партнерство будет решать, но некоторые проблемы можно решить, только объединив усилия всех заинтересованных лиц.
Основным результатом двухдневной конференции является формировании итоговой резолюции. Предложения участников конференции по способам решения глобальных проблем отрасли и совершенствованию нормативных правовых актов будут направляться в уполномоченные органы исполнительной власти.  

 




 

18–21 марта 2019 года в г. Москва состоится Международный форум IMDRF

18–21 марта 2019 года в г. Москва состоится Международный форум IMDRF.

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов стран-участниц: Австралия, Бразилия, Европейский Союз, Канада, Китай, Российская Федерация, Сингапур, США, Южная Корея, Япония. Официальным наблюдателем является Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аффилированными организациями являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).
Традиционно в рамках проведения Форума пройдёт открытый семинар, посвященный актуальным вопросам регулирования медицинских изделий.

17 - 18 апреля 2019 года в г. Москва пройдет XXIII Всеройссийский форум "Обращение медицинских изделий в России" Весенняя сессия.

17 - 18 апреля 2019 года в г. Москва пройдет XXIII Всеройссийский форум "Обращение медицинских изделий в России" Весенняя сессия.

Вы получите полный спектр стратегической и практической информации о производстве и продаже МИ от регуляторов, профильных министерств, ведущих экспертов.
В результате опроса 150 поставщиков МИ, профильных Ассоциаций, представителей медорганизаций, мы выяснили самые актуальные проблемы поставок медицинской техники в России. Проблемы подробно разъяснят представители регуляторов, Минздрава РФ, ВАС, профильных ведомств, ведущие эксперты и поставщики МИ.

21-22 мая 2019 года в г. Москва пройдет XXI ежегодная Всероссийская конференция "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2019"

21-22 мая 2019 года в г. Москва пройдет XXI ежегодная Всероссийская конференция "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2019".

В ходе Конференции будут проведены пленарное заседание, секционные заседания и круглые столы, посвященные вопросам регулирования обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации и в рамках Евразийского экономического союза, особенностям инспектирования производства медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза, внедрению надлежащих практик и системы менеджмента качества в деятельность организаций, осуществляющих оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, результатам контрольных мероприятий Росздравнадзора, рекомендациям по исполнению обязательных требований, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора), вводу в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, практическим аспектам реализации требований надлежащей практики фармаконадзора в фармацевтических компаниях, а также вопросам внедрения современных стандартов обмена информацией по фармаконадзору ICH E2B(R3), маркировке лекарственных препаратов средствами идентификации.

XXI Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России»

19 и 20 сентября 2018 года в Москве прошел XXI Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России», посвященный наиболее важным изменениям в системе регистрации и государственных и частных закупок медицинских изделий.
Организатором Форума выступила Конгрессно-Выставочная Компания «Империя».
Спикеры Форума затронули наиболее актуальные проблемы и изменения в отрасли на сегодняшний день и высказали свое мнение.

НП «ЛУСОМИ» озвучило: «Поскольку право ЕАЭС по регистрации медизделий действует пока что только на бумаге (в связи с отсутствием информационной системы ЕАЭС по регистрации медизделий), то практика работы заявителей по правилам ЕАЭС сегодня заключается только в подготовке к инспектированию производства медизделий. Отдельные производители также пытаются проводить испытания по правовым основам ЕАЭС».

Заседание Технического комитета по стандартизации ТК 296 "Оптика и фотоника"

7-8 июня в г. Санкт-Петербург  состоялось открытое заседание Технического комитета по стандартизации ТК 296 "Оптика и фотоника".

От лица Партнерства на заседании выступила Безменова Надежда – директор по правовым вопросам.

Тем доклада «Проблемы в области стандартизации медицинских изделий для коррекции зрения (контактные линзы, растворы для контактных линз) и пути их решения».

В докладе рассмотрены проблемы актуализации нормативной базы в Российской Федерации для контактных линз, несоответствие требований ГОСТов  с международными стандартами ISO. Также в ходе выступления были предложен путь решения вышеуказанных проблем.

Международная научно-практическая конференция "Социально-экономические аспекты устойчивого развития бизнеса в будущем" (г.Казань)

17 мая 2018 г. НП "ЛУСОМИ" приняло участие в международной научно-практической конференции "Социально-экономические аспекты устойчивого развития бизнеса в будущем" (г. Казань).

На конференции были рассмотрены проблемы стандартизации медицинских изделий (МИ), обоснована необходимость актуализации существующего фонда стандартов Российской Федерации.  Были предложны решения проблем при прохождении процедуры регистрации МИ и при государственных закупках МИ.

Международная научно-практическая конференция "Развитие научно-инновационного потенциала России и направления его повышения" (г. Уфа)

12 мая 2018 г. НП "ЛУСОМИ" приняло участие в международной научно-практической конференции "Развитие научно-инновационного потенциала России и направления его повышения" (г. Уфа).

На конференции были рассмотрены проблемы применения системы менеджмента качества в сфере производства медицинских изделий. Рассмотрены проблемы положений Решения Совета ЕЭК от 10.11.2018 "О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения".

1 2 3