Постановление Правительства Российской Федерации от 30.10.2017 № 1316

Опубликовано постановление Правительства Российской Федерации от 30.10.2017 № 1316 "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации производства медицинских изделий в рамках подпрограммы " Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы".

Постановлением уточнены правила предоставления федеральных субсидий на реализацию проектов по организации производства медицинских изделий в рамках госпрограммы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы.
Определено, в частности, что на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии:
- у организации должна отсутствовать неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, а также просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, и иная просроченная задолженность перед федеральным бюджетом;
- организация не должна находиться в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
- организация не должна быть юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия оффшорных компаний в совокупности превышает 50 процентов;
- организация не получает средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на данные цели.
Уточнено также, что максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на каждый заключенный договор за весь срок его действия.

Постановление вступает в силу 09.11.2017 г.

Приказ Минздрава России, Минпромторга России от 04.10.2017 № 759н/3450

07.11.2017 г. вступает в силу совместный приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 04.10.2017 № 759н/3450 "Об утверждении Методики расчета начальной (максимальной) цены контракта на поставку медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102", которым утверждена методика расчета начальной максимальной цены контракта (НМЦК) при госзакупках одноразовых медизделий из поливинилхлоридных пластиков.
Методику должны применять заказчики при закупке пластиковых медизделий из правительственного перечня. Она вступит в силу 7 ноября.
Чтобы рассчитать НМЦК, заказчику нужно будет определить начальную (максимальную) цену медизделия. Для этого нужны следующие показатели:
- средневзвешенная цена медизделия. Ее можно будет найти на сайте Минздрава;
- коэффициент локализации, который появится на том же сайте;
- коэффициент уровня инфляции. Данные об этом показателе есть в законе о федеральном бюджете на соответствующий год.
Все эти показатели нужно перемножить. В итоге получится начальная (максимальная) цена медизделия.
Эту цену нужно умножить на количество изделий, планируемых к закупке. Полученное значение и будет НМЦК.

ГОСТ 34244-2017

01.09.2018 г. вводится в действие ГОСТ 34244-2017 Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам.

Стандарт устанавливает общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам. Требования стандарта не распространяются: на комплексы видеоконференц-связи; медицинское оборудование с возможностью передачи данных по сетям связи; персональные телемедицинские комплексы.

ГОСТ 34243-2017

01.09.2018 г. вводится в действие ГОСТ 34243-2017 Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам.
Стандарт устанавливает общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам. Требования стандарта не распространяются: - на мобильные комплексы видеоконференц-связи; - медицинское оборудование с возможностью передачи данных по сетям связи; - персональные телемедицинские комплексы.

ГОСТ Р 57771-2017

01.01.2018 вводится в действие ГОСТ Р 57771-2017 Узлы электронные протезов верхних и нижних конечностей. Технические требования. Стандарт распространяется на электронные узлы протезов верхних и нижних конечностей и устанавливает технические требования к узлам. Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных).

ГОСТ Р 57770-2017

01.01.2018 г. вводится в действие ГОСТ Р 57770-2017 Матрацы ортопедические. Типы и основные параметры.

Стандарт распространяется на ортопедические матрацы (далее – матрацы), предназначенные для профилактики деформаций и нарушения функций костно-мышечной системы (предупреждения ортопедических патологий), и устанавливает их типы и основные параметры. Стандарт не распространяется на ортопедические матрацы с индивидуальными параметрами изготовления, на ортопедические детские матрацы и на противопролежневые матрацы.

ГОСТ Р 57769-2017

01.01.2018 г. вводится в действие ГОСТ Р 57769-2017 Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры.

Стандарт распространяется на противопролежневые матрацы и подушки и устанавливает их типы и основные параметры. Стандарт не распространяется на матрацы и подушки с индивидуальными параметрами изготовления.

ГОСТ Р 57768-2017

01.01.2018 г. вводится в действие ГОСТ Р 57768-2017 Бандажи ортопедические на суставы верхних и нижних конечностей. Типы и основные параметры.

Стандарт распространяется на ортопедические бандажи, относящиеся к классам 04 06 06 по ГОСТ Р ИСО 9999-2014, и устанавливает типы и основные параметры изделий. Стандарт не распространяется на теплоизолирующие бандажи. Установление стандартом типов и основных параметров изделий позволит обеспечить унификацию требований на различных этапах их разработки и производства.

ГОСТ Р 57765-2017

01.01.2018 г. вводится в действие ГОСТ Р 57765-2017 Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования.

Стандарт распространяется на изделия протезно-ортопедические, предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функций утраченной верхней конечности, для фиксации или разгрузки пораженной части верхней конечности. Стандарт не распространяется на эндопротезы. Требования к протезно-ортопедическим изделиям на нижние конечности – по ГОСТ 53869 и ГОСТ 52878.

ГОСТ Р 57764-2017

01.01.2018 г. вводится в действие ГОСТ Р 57764-2017 Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля. Стандарт распространяется на трости опорные и костыли подмышечные, относящиеся к техническим средствам реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов, и устанавливает технические требования и методы контроля изделий. Стандарт не распространяется на трости с тремя или более ножками по ГОСТ Р 52285. Установление стандартом технических требований и методов контроля изделий позволит обеспечить унификацию требований и методов контроля на различных этапах разработки и производства изделий.