Новости: Правительство РФ - подписано Распоряжение от 12 июля 2017 года №1473-р

Председатель правительства Российской Федерации Дмитрий Медведев подписал внесенное Минпромторгом России распоряжение №1473-р, которым утвердил перечень приоритетной для экспорта продукции.
Согласно распоряжению, поддержка продажи товаров в зарубежные страны будет осуществляться федеральными органами исполнительной власти.

Первоочередной задачей, исходя из перечня, является экспорт продукции гражданского машиностроения.
Второе и третье места – химпром и продукция агропромышленного комплекса.

Также перечнем установлен приоритет экспорта продукции фармацевтической и медицинской промышленности, которая занимает четвертое место в списке. Экспортировать, к примеру, планируется медицинские изделия для реабилитации. К 2025 году, согласно стратегии Минпромторга, планируется продать за рубеж таких изделий на 4,5 млрд рублей.

При этом в 2016 году общий объем российского рынка медизделий, по данным, озвученным на выставке «Иннопром-2017» директором по особым поручениям госкорпорации «Ростех» Василием Бровко, составил 245,5 млрд рублей, а экспорт такой продукции – 4,5 млрд рублей. При этом государство, по данным вице-премьера РФ Дмитрия Рогозина, тратит на закупку иностранного медицинского оборудования не менее 300 млрд рублей в год.

Импорт лекарств в России продолжает расти. В 2016 году этот показатель увеличился на 8,1% – до 493,1 млрд рублей. По итогам двух месяцев 2017 года импорт фармпродукции также увеличился почти на 30%.

Опубликован Приказ Минздрава России № 281н от 31.05.2017 г. «Об утверждении Порядка ведения государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов»

Приказ Минздрава России № 281н от 31.05.2017 г. содержит в себе положения, определяющие содержание реестровой записи, порядок внесения записи в Реестр и основания для исключения сведений из него.

Постановление правительства «Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов»

19 июня 2017 г. принято Постановление Правительства РФ № 706 от 14.06.2017 г. «Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов».
Правилами предусмотрено, что контрафактные биомедицинские клеточные продукты подлежат уничтожению только по решению суда, в то время как решение об уничтожении фальсифицированных и недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов может быть принято не только судом, но и их владельцем и (или) Роздравнадзором.

Кроме того Правилами регламентируется содержание Решения РЗН об уничтожении фальсифицированных и недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов, содержание и оформление Акта об уничтожении изъятых биомедицинских клеточных продуктов, а так же процедуру его представления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Приказ Минздрава России № 30н

Опубликован Приказ Минздрава России № 30н от 31.01.2017 г. «Об утверждении Правил проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и форм заключений комиссии экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов» (Зарегистрирован в Минюсте России 08.06.2017 № 47007).

Вступление в силу приказа МЗ от 27.03.2017 N 133н

19.06.17 г. вступает в силу приказ МЗ от 27.03.2017 N 133н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46".
Приказом регламентирован порядок регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Советом Евразийской экономической комиссии.
Заявителями на предоставление государственной услуги являются ...
Далее

Приказ Минздрава от 31.03.2017 № 141н "Об утверждении Порядка ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов"

15.05.2017 г. опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.03.2017 № 141н "Об утверждении Порядка ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов" (Зарегистрирован в Минюсте России 12.05.2017 № 46693)

Приказ Минздрава от 31.03.2017 № 145н

12.05.2017 г. опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.03.2017 № 145н "Об утверждении перечня сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт"

Новости ЕАЭС - Единый рынок МИ начнет работу с 6 мая 2017 г.

В рамках международной научно-практической конференции «Развитие оценки технологий здравоохранения в ЕАЭС», состоявшейся в Астане 27-28 апреля, Валерий Корешков - министр Евразийской экономической комиссии - сообщил, что 6 мая 2017 года произойдет старт работы единого рынка МИ в рамках ЕАЭС.
Далее

Приказом Росздравнадзора №1636 от 03.03.2017 г. внесены изменения в форму РУ на МИ

Документ официально опубликован на портале правовой информации 18 апреля 2017 г. и вступит в силу по истечение 10 дней после дня его опубликования - 29 апреля 2017 г.
Приказ Росздравнадзора №1636 от 03.03.2017 г.
Далее