Постановление правительства «Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов»

19 июня 2017 г. принято Постановление Правительства РФ № 706 от 14.06.2017 г. «Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов».
Правилами предусмотрено, что контрафактные биомедицинские клеточные продукты подлежат уничтожению только по решению суда, в то время как решение об уничтожении фальсифицированных и недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов может быть принято не только судом, но и их владельцем и (или) Роздравнадзором.

Кроме того Правилами регламентируется содержание Решения РЗН об уничтожении фальсифицированных и недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов, содержание и оформление Акта об уничтожении изъятых биомедицинских клеточных продуктов, а так же процедуру его представления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Приказ Минздрава России № 30н

Опубликован Приказ Минздрава России № 30н от 31.01.2017 г. «Об утверждении Правил проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и форм заключений комиссии экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов» (Зарегистрирован в Минюсте России 08.06.2017 № 47007).

Вступление в силу приказа МЗ от 27.03.2017 N 133н

19.06.17 г. вступает в силу приказ МЗ от 27.03.2017 N 133н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46".
Приказом регламентирован порядок регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Советом Евразийской экономической комиссии.
Заявителями на предоставление государственной услуги являются ...
Далее

Приказ Минздрава от 31.03.2017 № 141н "Об утверждении Порядка ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов"

15.05.2017 г. опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.03.2017 № 141н "Об утверждении Порядка ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов" (Зарегистрирован в Минюсте России 12.05.2017 № 46693)

Приказ Минздрава от 31.03.2017 № 145н

12.05.2017 г. опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.03.2017 № 145н "Об утверждении перечня сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт"

Новости ЕАЭС - Единый рынок МИ начнет работу с 6 мая 2017 г.

В рамках международной научно-практической конференции «Развитие оценки технологий здравоохранения в ЕАЭС», состоявшейся в Астане 27-28 апреля, Валерий Корешков - министр Евразийской экономической комиссии - сообщил, что 6 мая 2017 года произойдет старт работы единого рынка МИ в рамках ЕАЭС.
Далее

Приказом Росздравнадзора №1636 от 03.03.2017 г. внесены изменения в форму РУ на МИ

Документ официально опубликован на портале правовой информации 18 апреля 2017 г. и вступит в силу по истечение 10 дней после дня его опубликования - 29 апреля 2017 г.
Приказ Росздравнадзора №1636 от 03.03.2017 г.
Далее

Новости ЕАЭС - Подписан договор о Таможенном кодексе, а также принят Таможенный кодекс ЕАЭС

Таможенный кодекс принят в целях осуществления на территории ЕАЭС единого таможенного регулирования и включает в себя, в числе прочего, понятийный аппарат, общие положения о перемещении товаров через таможенную границу ЕАЭС, владении, пользовании и распоряжении ими на таможенной территории ЕАЭС или за ее пределами, порядок классификации товаров, определения их происхождения и таможенной стоимости, порядок осуществления таможенных платежей, исчисления таможенных пошлин, налогов и порядок их уплаты, порядок совершения таможенных операций, таможенные процедуры, порядок перемещения отдельных категорий товаров и прочее.

Кроме того, Таможенный кодекс содержит переходные положения, предусматривающие, в частности, что он применяется к отношениям, регулируемым международными договорами и актами в сфере таможенного регулирования и возникшим со дня его вступления в силу.

По отношениям, регулируемым международными договорами и актами в сфере таможенного регулирования, возникшим до его вступления в силу, Таможенный кодекс применяется к тем правам и обязанностям, которые возникнут со дня его вступления в силу, с учетом переходных положений.
Далее

Изменения в Налоговый Кодекс Российской Федерации

Федеральным законом от 07.03.2017 N 25-ФЗ "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации" установлен размер государственной пошлины по процедуре внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия (ВИРД).

Важным изменением так же является утверждение размеров государственных пошлин за процедуры, связанные с регистрацией медицинских изделий в ЕАЭС,
размеры этих платежей соответствуют действующим при регистрации МИ в Российской Федерации.
Далее