Федеральное государственное унитарное предприятие "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") разработал проект национального стандарта "Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей".
Стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13405-3:2015
Срок публичного обсуждения 2 месяца со дня размещения на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт).
Прием замечаний по проекту национального стандарта осуществляется по адресу: Нахимовский проспект, д. 31, корп. 2, г. Москва, 117418, ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ", телефон (495) 531-26-14, Ниязов Р.А., е-mail: r.a.niyazov@gostinfo.ru
Дата публикации на сайте Росстандарта 02.11.2017

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект приказа Минпромторга России и Минздрава России Об утверждении совокупной шкалы целевых показателей для анализа и оценки выполнения организациями мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г.№ 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Дата начала общественного обсуждения 3 ноября 2017 г.

Дата окончания общественного обсуждения 17 ноября 2017 г.

Опубликовано постановление Правительства Российской Федерации от 30.10.2017 № 1316 "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации производства медицинских изделий в рамках подпрограммы " Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы".

Постановлением уточнены правила предоставления федеральных субсидий на реализацию проектов по организации производства медицинских изделий в рамках госпрограммы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы.
Определено, в частности, что на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии:
- у организации должна отсутствовать неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, а также просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, и иная просроченная задолженность перед федеральным бюджетом;
- организация не должна находиться в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
- организация не должна быть юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия оффшорных компаний в совокупности превышает 50 процентов;
- организация не получает средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на данные цели.
Уточнено также, что максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на каждый заключенный договор за весь срок его действия.

Постановление вступает в силу 09.11.2017 г.

07.11.2017 г. вступает в силу совместный приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 04.10.2017 № 759н/3450 "Об утверждении Методики расчета начальной (максимальной) цены контракта на поставку медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102", которым утверждена методика расчета начальной максимальной цены контракта (НМЦК) при госзакупках одноразовых медизделий из поливинилхлоридных пластиков.
Методику должны применять заказчики при закупке пластиковых медизделий из правительственного перечня. Она вступит в силу 7 ноября.
Чтобы рассчитать НМЦК, заказчику нужно будет определить начальную (максимальную) цену медизделия. Для этого нужны следующие показатели:
- средневзвешенная цена медизделия. Ее можно будет найти на сайте Минздрава;
- коэффициент локализации, который появится на том же сайте;
- коэффициент уровня инфляции. Данные об этом показателе есть в законе о федеральном бюджете на соответствующий год.
Все эти показатели нужно перемножить. В итоге получится начальная (максимальная) цена медизделия.
Эту цену нужно умножить на количество изделий, планируемых к закупке. Полученное значение и будет НМЦК.

01.09.2018 г. вводится в действие ГОСТ 34244-2017 Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам.

Стандарт устанавливает общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам. Требования стандарта не распространяются: на комплексы видеоконференц-связи; медицинское оборудование с возможностью передачи данных по сетям связи; персональные телемедицинские комплексы.

01.09.2018 г. вводится в действие ГОСТ 34243-2017 Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам.
Стандарт устанавливает общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам. Требования стандарта не распространяются: - на мобильные комплексы видеоконференц-связи; - медицинское оборудование с возможностью передачи данных по сетям связи; - персональные телемедицинские комплексы.

01.01.2018 вводится в действие ГОСТ Р 57771-2017 Узлы электронные протезов верхних и нижних конечностей. Технические требования. Стандарт распространяется на электронные узлы протезов верхних и нижних конечностей и устанавливает технические требования к узлам. Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных).

01.01.2018 г. вводится в действие ГОСТ Р 57770-2017 Матрацы ортопедические. Типы и основные параметры.

Стандарт распространяется на ортопедические матрацы (далее – матрацы), предназначенные для профилактики деформаций и нарушения функций костно-мышечной системы (предупреждения ортопедических патологий), и устанавливает их типы и основные параметры. Стандарт не распространяется на ортопедические матрацы с индивидуальными параметрами изготовления, на ортопедические детские матрацы и на противопролежневые матрацы.

01.01.2018 г. вводится в действие ГОСТ Р 57769-2017 Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры.

Стандарт распространяется на противопролежневые матрацы и подушки и устанавливает их типы и основные параметры. Стандарт не распространяется на матрацы и подушки с индивидуальными параметрами изготовления.