В Российском союзе промышленников и предпринимателей состоялось обсуждение вопросов развития в Российской Федерации мощностей по производству вакцинных препаратов, а также проблем, возникающих при регистрации медицинских изделий
4 апреля 2018 г. в Российском союзе промышленников и предпринимателей (далее - РСПП) состоялось совместное заседание Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, рабочаей группы Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России.
На заседании были представлены доклады на следующие темы:
- О координационном плане разработки и производства отечественных вакцин для Национального календаря профилактических прививок.
- О ходе выполнения специального инвестиционного контракта на создание производства инсулинов.
- О специальном инвестиционном контракте «Создание и освоение производства полного цикла биофармацевтических препаратов, субстанций из плазмы крови человека, производимых на территории Российской Федерации»
- Правила государственной регистрации медицинских изделий.
- Гармонизация национальных правил с правилами Евразийского экономического Союза. Продление срока действия национальных регистрационных удостоверений. Ускоренная регистрация.
- Устранение замечаний, выявленных в ходе экспертизы документов.
- Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации.
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение.
Докладчики: Ю.Т.Калинин (председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской Промышленности), А.А. Ишмухаметов (генеральный директор ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН); А.В. Алехин (директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России); Е.А. Максимкина (директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий
Минздрава России) и другие.