Постановление Правительства РФ от 26.06.2019 № 813

Опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2019 № 813 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" расширен список импортных медицинских изделий, ограниченных к госзакупкам.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 № 102 утвержден, в числе прочего, перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Настоящим Постановлением в данный перечень включен ряд новых позиций, в том числе:
микроисточники с йодом-125;
материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами;
термостаты суховоздушные;
оториноскопы;
эндопротезы суставов конечностей и др.
 
Начало действия документа - 09.07.2019.

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 03.06.2019 № 1177-р

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал новую редакцию распоряжения Правительства №471-р от 21 марта 2016 года,  определяющего перечень медизделий, госзакупки которых разрешается проводить только по одному параметру – наименьшей предложенной цене.

Согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 03.06.2019 № 1177-р в Перечень товаров, работ, услуг, в случае осуществления закупок которых заказчик обязан проводить аукцион в электронной форме (электронный аукцион), утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 21 марта 2016 г. N 471-р внесены следующие изменения:
 
В перечень внесены следующие изменения:
Код по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)*(1)
Наименование
26
Оборудование компьютерное, электронное и оптическое
32.5
инструменты и оборудование медицинские (кроме кодов 32.50.22.120, 32.50.22.121, 32.50.22.190)
 
Таким образом, из исключений убрали изделия под кодами 26.60.11.120, 26.60.11.114, 26.60.11.119, 26.60.12.129, 26.70.22.150, и 32.50.11, 32.50.12, 32.50.13.120, 32.50.13.190, 32.50.22.110, 32.50.22.122, 32.50.30.110.
 
Так для таких МИ как Приспособления ортопедические (32.50.22.120), Протезы внешние (32.50.22.121) и Протезы органов человека, не включенные в другие группировки (32.50.22.190) заказчики имеют право проводить конкурс с оценкой нескольких параметров, а не только электронный аукцион по наименьшей предложенной цене.
 
Для всех остальных МИ, находящихся в перечне заказчик обязан проводить электронный аукцион.

НП "ЛУСОМИ" приглашает в Сочи

Уважаемые коллеги, приглашаем Вас принять участие в
III ЕЖЕГОДНОМ СЪЕЗДЕ УЧАСТНИКОВ СФЕРЫ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
13-14 сентября 2019, г. Сочи, ГК "Имеретинский"
  
Напоминаем Вам, что ООО «Концепт Групп» является соорганизатором III ежегодного съезда НП «ЛУСОМИ» (в Сочи 13-14 сентября 2019, отель «Имеретинский»Имеретинская низменность, Морской бульвар, дом 1).

Стоимость участия на одного человека составляет 24 000 рублей (для членов Партнерства) и 38 000 руб. для сторонних организаций.

Вот что в себя включает «Стандартный пакет» участников съезда в Сочи:

  • Нетворкинг (знакомство) участников первого дня
  • Знакомство с достопримечательностями (день заезда)
  • Участие в конференции
  • Стандартные Кофе Брейки между перерывами
  • Возможность задать вопросы спикерам (вне докладной части)
  • Специализированный организационный чат участников в мессенджерах (Телеграмм+Ватс Апп)
  • Материалы по итогам форума (Презентация+тезисы+ запись+Резолюция)
  • Пакет рабочих материалов (Рабочая тетрадь+ программа+ рекламная продукция)
  • Промокод для покупки гостиницы со скидкой (будет предоставлен после оформления анкеты Участника)
  • Банкет — совместный ужин со спикерами
  • Возможность разбора Вашей ситуации = юридические ошибки в регистрации и обращении МИ (со специалистами НП «ЛУСОМИ»)

Также за отдельную плату вы можете приобрести дополнительные услуги

Дополнительные  услуги:

  • Персональный трансфер
  • Автомобиль без водителя на 3 дня
  • Бронь отеля

Программу конференции Вы можете скачать по ссылке programma-sochi-2019-na-itog.doc [50,5 Kb] (cкачиваний: 56)  

Также мы предлагаем ознакомиться со списком спикеров:

  • Топорков Александр  (Ниармедик)
  • Груздова Мария (Медэксперт)
  • Нечаев Виктор  (АПСКЛД)
  • Терехов Михаил (Атекс Групп)
  • Зубарев Дмитрий (председатель ТК 453)
  • Волков Андрей (НП «ЛУСОМИ»)
  • Невский Константин (Медплант)
  • Иличич Елена (ЦСД)
  • Солонников Сергей (Медитест)
  • Краевская Алина (ЦСРМИ)
  • Муштруев Степан  (МТК)
  • Твердохлебов Константин (ЦПС)

Чтобы стать участником просто свяжитесь с нашим оргкомитетом и оформите документы для участия ( анкету участника можете взять здесь) :

Еремеева Александра   eao@cgreg.ru            8 (977) 858-12-82

Безменова Надежда     bezna@nplusomi.ru    8 (926) 392-25-75

В общем мы с нетерпением ждем Вас!

Старт публичного обсуждения проекта постановления Правительства РФ по вопросу предоставления субсидий

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен проект постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по разработке и организации производства конкурентоспособных медицинских изделий".

Разработчик: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 30.04.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 14.05.2019 г.

Проектом постановления предусмотрено внесение следующих принципиальных изменений в сравнении с указанными постановлениями Правительства Российской Федерации, действие которых утрачивают силу с 2020 года:
1. Укрупнение субсидии с целью ее предоставления большему числу российских организаций, реализующих проекты в области медицинской промышленности.
2. Утверждение Правительством Российской Федерации перечня стратегических направлений разработки медицинских изделий.
3. Субсидии из федерального бюджета планируется предоставлять по результатам конкурсного отбора российским организациям на реализацию комплексных проектов, включающих в себя проведение мероприятий, направленных на разработку конкурентоспособной продукции, создание высокотехнологичного производства (включая расширение и/или модернизацию действующих производств), а также регистрацию и/или сертификацию продукции и вывод ее на рынок Российской Федерации и за рубежом.

Уведомление о разработке проекта «Об утверждении порядка и случаев признания недействительными деклараций о соответствии и порядка признания недействительными сертификатов соответствия»

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещено Уведомление о разработке проекта «Об утверждении порядка и случаев признания недействительными деклараций о соответствии и порядка признания недействительными сертификатов соответствия».

Разработчик: Министерство экономического развития Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 08.04.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 22.04.2019 г.

Разработка проекта необходима для приведения законодательства в соответствие с проектом федерального закона № 658661-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "О техническом регулировании".

Старт публичного обсуждения проекта федерального закона О внесении изменения в статью 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен проект федерального закона О внесении изменения в статью 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 26.03.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 22.04.2019 г.

Законопроект устанавливает полномочия Правительства Российской Федерации по определению порядка изъятия Росздравнадзором по результатам государственного контроля фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий, не являющихся вещественными доказательствами по уголовным делам и (или) по делам об административных правонарушениях, а также обязанность владельцев фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий возмещать расходы, не только связанные с уничтожением таких медицинских изделий, как это установлено частью 20 статьи 38 ФЗ-323.


Старт публичного обсуждения проекта постановления Правительства Российской Федерации О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. № 1042

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен проект постановления Правительства Российской Федерации О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. № 1042.

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 15.03.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 04.04.2019 г.

Принятие проекта постановления позволит урегулировать расхождения в терминологических обозначениях продукции между действовавшим до 1 января 2017 года Общероссийском классификаторе продукции (ОКП) ОК 005-93 и действующим в настоящее время Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014.

Приказ Росстандарта от 29.12.2018 N 1190-ст "О принятии и введении в действие Изменения 33/2018 ОКПД2 к Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)"

С 1.03.2019 вступил в силу Приказ Росстандарта от 29.12.2018 N 1190-ст "О принятии и введении в действие Изменения 33/2018 ОКПД2 к Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)".

Согласно  приказу из классификатора  ОКПД 2 аннулированы следующие коды:

28.29.41.000 Центрифуги, не включенные в другие группировки

30.99.10.000 Средства транспортные и оборудование, не включенные в другие группировки

32.50.22.122 Аппараты нижних конечностей

32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе, хирургические, прочие.

При этом, код 32.50.50.000 ранее попадал под действие Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 № 688  "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов".

Старт публичного обсуждения проекта федерального закона О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросу применения незарегистрированных МИ in vitro

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен проект федерального закона О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросу применения незарегистрированных медицинских изделий для осуществления диагностики in vitro.

Разработчик: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Дата начала общественного обсуждения: 27.02.2019 г.

Дата окончания общественного обсуждения: 27.03.2019 г.

Законопроектом устанавливается возможность применения медицинских изделий для осуществления диагностики in vitro, которые разрабатываются, производятся или изготовляются и применяются в структурных подразделениях (лабораториях) медицинских организаций, осуществляющих научную и (или) научно-техническую деятельность, для распознавания состояний или установления факта наличия либо отсутствия заболеваний человека в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий без государственной регистрации таких медицинских изделий (незарегистрированные медицинские изделия для осуществления диагностики in vitro).