Новости Росаккредитации - общественное обсуждение административных регламентов предоставления Росаккредитацией государственных услуг

Росаккредитация в целях реализации пункта 7(1) Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373, проводит общественное обсуждение проекта приказа Минэкономразвития России «О внесении изменений в Административный регламент по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, выдаче аттестата аккредитации, выдаче дубликата аттестата аккредитации, прекращению аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, предоставлению сведений из реестра аккредитованных лиц, утвержденный приказом Минэкономразвития России от 1 апреля 2015 г. № 194».
Проект приказа разработан в целях совершенствования нормативной правовой базы в области аккредитации в национальной системе аккредитации, с учетом практики реализации Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и предусматривает изменения, касающиеся уточнения ряда общих сроков совершения некоторых административных процедур и действий, например, аккредитации и подтверждения компетентности аккредитованного лица, а также коррективы уточняющего и дополняющего характера в связи с изменениями в нормативных правовых актах.

Приказ Минздрава от 31.03.2017 № 145н

12.05.2017 г. опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.03.2017 № 145н "Об утверждении перечня сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт"

Старт публичного обсуждения ПП РФ Правил отбора организаций в 2017 – 2024 годах реализующих комплексный проект по расширению и(или) локализации производства одноразовых медицинских изделий из поливинилхлоридных пластиков

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru размещен для публичного обсуждения проект постановления Правительства РФ "Об утверждении Правил отбора организации(ий) в 2017 – 2024 годах реализующих комплексный(ые) проект(ы) по расширению и(или) локализации производства одноразовых медицинских изделий из поливинилхлоридных пластиков в целях предоставления гарантий государственного спроса на производимую и локализуемую продукцию на срок окупаемости проекта путем осуществления ее закупки медицинскими организациями, осуществляющими оказание медицинской помощи по программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также Фондом социального страхования и органами социальной защиты населения субъектов Российской Федерации".
Обсуждение продлится до 25.05.17 г.
Если постановление вступит в силу, то Минпромторг совместно с Минздравом 30 мая 2017 года должны будут утвердить план проекта по расширению и локализации производства одноразовых медизделий из ПВХ-пластика. В результате реализации проекта к 1 ноября 2023 года объем собственного производства этих медизделий должен составить 100% от потребности бюджетных медучреждений.
В конце апреля 2017 года премьер-министр России Дмитрий Медведев дал федеральным органам исполнительной власти ряд поручений, направленных на поддержку локализации и расширения производства медизделий в РФ. В частности, премьер поручил до 15 июня проработать меры обеспечения гарантий государственного спроса на медицинские изделия.
Далее

Новости ЕАЭС - Единый рынок МИ начнет работу с 6 мая 2017 г.

В рамках международной научно-практической конференции «Развитие оценки технологий здравоохранения в ЕАЭС», состоявшейся в Астане 27-28 апреля, Валерий Корешков - министр Евразийской экономической комиссии - сообщил, что 6 мая 2017 года произойдет старт работы единого рынка МИ в рамках ЕАЭС.
Далее

Приказом Росздравнадзора №1636 от 03.03.2017 г. внесены изменения в форму РУ на МИ

Документ официально опубликован на портале правовой информации 18 апреля 2017 г. и вступит в силу по истечение 10 дней после дня его опубликования - 29 апреля 2017 г.
Приказ Росздравнадзора №1636 от 03.03.2017 г.
Далее

Выступление Министра Вероники Скворцовой на итоговой коллегии Минздрава России

Согласно ее выступлению, "большая работа проведена и в сфере обращения медицинских изделий. Упрощена процедура регистрации для изделий низкого класса потенциального риска. Разрабатывается упрощенная процедура регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Продлены сроки замены регистрационных удостоверений, введена возможность консультирования заявителей. Все это сделало регуляторную систему более понятной и эффективной. За последние 2 года в 2 раза увеличилось количество допущенных в гражданский оборот медицинских изделий, при этом количество отказов сократилось также вдвое.
Интеграция ЕГИСЗ с информационно-аналитическими системами ОМС и обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями позволит проводить анализ ресурсной эффективности здравоохранения.

Новости ЕАЭС - Подписан договор о Таможенном кодексе, а также принят Таможенный кодекс ЕАЭС

Таможенный кодекс принят в целях осуществления на территории ЕАЭС единого таможенного регулирования и включает в себя, в числе прочего, понятийный аппарат, общие положения о перемещении товаров через таможенную границу ЕАЭС, владении, пользовании и распоряжении ими на таможенной территории ЕАЭС или за ее пределами, порядок классификации товаров, определения их происхождения и таможенной стоимости, порядок осуществления таможенных платежей, исчисления таможенных пошлин, налогов и порядок их уплаты, порядок совершения таможенных операций, таможенные процедуры, порядок перемещения отдельных категорий товаров и прочее.

Кроме того, Таможенный кодекс содержит переходные положения, предусматривающие, в частности, что он применяется к отношениям, регулируемым международными договорами и актами в сфере таможенного регулирования и возникшим со дня его вступления в силу.

По отношениям, регулируемым международными договорами и актами в сфере таможенного регулирования, возникшим до его вступления в силу, Таможенный кодекс применяется к тем правам и обязанностям, которые возникнут со дня его вступления в силу, с учетом переходных положений.
Далее

Новости ЕАЭС - публичное обсуждение проекта решения Совета ЕЭК

По информации Правового отдела ЕАЭС в период с 14.04.2017 по 29.05.2017 проходит публичное обсуждение проекта решения Совета Евразийской экономической комиссии "О типовых схемах оценки соответствия"

Старт публичного обсуждения законопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании»

В течение 45 дней, до 14 июня 2017 года, в Российской Федерации будет проходить публичное обсуждение законопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании».
НП "ЛУСОМИ" подготовило свою позицию в рамках публичных обсуждений данного проекта.




Изменения в Налоговый Кодекс Российской Федерации

Федеральным законом от 07.03.2017 N 25-ФЗ "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации" установлен размер государственной пошлины по процедуре внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия (ВИРД).

Важным изменением так же является утверждение размеров государственных пошлин за процедуры, связанные с регистрацией медицинских изделий в ЕАЭС,
размеры этих платежей соответствуют действующим при регистрации МИ в Российской Федерации.
Далее